ASCO2014:12个月曲妥珠单抗辅助治疗早期乳腺癌讨价还价
2022-04-25 12:33:08 来源: 郑州肿瘤 咨询医生
剧中:合唱曲妥珠他汀借助于化疗联合复发提升了HER2特征性现代乳腺癌的治果。然而,合唱曲妥珠他汀的最佳持续化疗时间亦然不说明。一项多为中心早先临床实验中比较了合唱曲妥珠他汀借助于化疗高血压6个年底与高血压12个年底的相异。
方法:试验中选择的受试者为缘黏膜特征性或高危黏膜阴性而HER2过理解或为了将的现代乳腺癌病人, 一共481事例病人进入早先分一组:其中A一组240事例,B一组241事例。
入选病人手术后被随机分一组,并不能接受为期6 个年底(A一组)或12 个年底(B一组)的合唱曲妥珠他汀借助于化疗,同时联合进行FEC+多西他赛联合复发。FEC复发:5-FU 700mg/m2 ,表柔比星75mg/m2 ,吲哚700mg/m2 ,每14MLT-间隔,一共4个间隔),G-CSF -全力支持的剂量密集多西他赛(75mg/m2 ,每14MLT-间隔,一共4个间隔)。
试验中的主要往南是3年老死死亡率(DFS) 。
结果:两个化疗一组中,绝经期前病人都为83事例(34 %)和100事例(41%),黏膜特征性病人都为 200 事例( 83 %)和180 事例( 75 %),血清素受体特征性病人都为165 事例( 69 % )和156事例(65 %)。A一组和B一组收尾复发的病人分之一都为98 %和99%,而合唱曲妥珠他汀化疗分之一都为96 %和100 %。
两一组经过43.5个年底(A一组)和42个年底(B一组)的中位随访期后,疾病复发率都为 26事例(10.8 %)和15事例(6.2 %)(p= 0.07)。中位DFS亦然未到达(p= 0.08 ),而A一组和B一组的3年老死死亡率都为92.4 %和95.1% 。
得出结论:根据试验中接收者,基于疾病复发和老死死亡率的近期结果全力支持12个年底的合唱曲妥珠他汀借助于高血压。
临床实验中接收者:NCT:00615602
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