ASCO2014：12个月曲妥珠单抗辅助疗程早期乳腺癌获益

着重：歌妥珠他汀特别设计服用为首化疗更佳了HER2无症状最初胰腺癌的治果。然而，歌妥珠他汀的最佳持续服用一段时间尚不明确。一项多外围随机化临床实验比较了歌妥珠他汀特别设计服用服用6个年底与服用12个年底的不同。

方法：实验选择的病患为腋呼吸道无症状或高危呼吸道阳性而HER2过表达或扩增的最初胰腺癌病患， 一共481亦然病患进入随机化第一两组：其中A两组240亦然，B两组241亦然。

入选病患中风被随机第一两组，并不能接受为期6 个年底（A两组）或12 个年底（B两组）的歌妥珠他汀特别设计服用，同时为首同步进行FEC+维兰他赛为首化疗。FEC化疗：5-FU 700mg/m2 ，表柔比星75mg/m2 ，环磷酰胺700mg/m2 ，每14天和生命期，一共4个生命期），G-CSF -支持的剂量密集维兰他赛（75mg/m2 ，每14天和生命期，一共4个生命期）。

实验的主要终点是3年惟独生存能力（DFS） 。

结果：两个服用两组中，绝经期年前病患计有83亦然（34 %）和100亦然（41%），呼吸道无症状病患计有 200 亦然（ 83 %）和180 亦然（ 75 %），荷尔蒙受体无症状病患计有165 亦然（ 69 % ）和156亦然（65 %）。A两组和B两组顺利同步进行化疗的病患比亦然计有98 ％和99％，而歌妥珠他汀服用比亦然计有96 %和100 %。

两两组经过43.5个年底（A两组）和42个年底（B两组）的中位随访期后，疾病复发率计有 26亦然（10.8 %）和15亦然（6.2 %）（p= 0.07）。中位DFS尚未开到（p= 0.08 ），而A两组和B两组的3年惟独生存能力计有92.4 %和95.1% 。

结论：根据实验数据，基于疾病复发和惟独生存能力的近期结果支持12个年底的歌妥珠他汀特别设计服用。

临床实验信息：NCT:00615602

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