化疗新药改善晚期乳腺癌患者生存

化疗新药改善晚期乳腺癌患者生存 [标签:url] [标签:科室] 摘要：尽管etirinotecanpegol(NKTR-102；Nektar制药)治疗没有达到预先设定的使所有患者获得显著获益，但亚组患者，尤其是那些大脑或肝转移的患者，使用etirinotecanpegol可显著提高总生存时间。 根据2015ASCO年会报告的一项3期临床试验的结果，化疗新药etirinotecanpegol表现出改善晚期乳腺癌患者生存的趋势(摘要号1001）。医脉通对此进行了报道。 尽管etirinotecanpegol(NKTR-102；Nektar制药)治疗没有达到预先设定的使所有患者获得显著获益，但亚组患者，尤其是那些大脑或肝转移的患者，使用etirinotecanpegol可显著提高总生存时间。 “化疗仍然是许多晚期乳腺癌患者主要的治疗方法，”佛罗里达州杰克逊维尔MayoClinic癌症中心副主任EdithA.Perez博士在一次采访中说。“所以我们正在寻找新型化疗药物有更好的药物动力学，并且没有神经系统不良反应，很少的骨髓抑制或心脏毒性。” Etirinotecanpegol是第一个长效拓扑异构酶1抑制剂，可持续提供活性代谢物SN-38。 BEACON研究，纳入852名晚期乳腺癌患者，患者的ER/HER-2状态不定。Perez和他的同事将患者随机分为接受etirinotecanpegol组和医生选择化疗组。在医生选择化疗组中，40%的患者接受了eribulin，23%使用了长春瑞滨，18%接受吉西他滨，15%使用紫杉烷类和4%使用了ixabepalone。OS为主要研究终点。 研究人员观察到，所有人群中etirinotecanpegol组的中位OS为(12.4个月)，比医生选择化疗组(10.3个月)，提高了2.1月(HR=0.87；P=.08)。 在预先选定的脑转移患者亚组(n=67)中，etirinotecanpegol组的中位OS为10个月，而医生选择化疗组中位OS为4.8月(HR=0.51；P<.01)。而且，接受etirinotecanpegol组中脑转移患者OS达到12个月的比例，较医生选择化疗组更高(44.4%vs.19.4%)。 Etirinotecanpegol还表现出对肝转移患者的活性(n=456)。那些使用etirinotecanpegol的亚组患者的中位OS为10.9个月，而标准化疗组为8.3个月(HR=0.73；P=.002)。 “我们证实对于肝脏或脑转移患者，该药可显著改善患者的总生存”，Perez说。“而且值得注意的是，这个新化疗药物的毒性与市场上常用的标准化疗药物相比更低，因此患者的生存质量更高。对于这两个较难治疗的亚组患者，使用该药让我们看到一些生存方面的改善。” etirinotecanpegol组比医生选择化疗组发生3级或以上药物不良反应的比例更低(48%vs.63%)。etirinotecanpego组最常见的不良反应为腹泻(9.6%)、中性粒细胞减少(9.6%)、贫血(4.7%)和呼吸困难(4.4%)。 严重的神经病变，医生选择化疗组发生率为3.7%，而etirinotecanpego组为0.5%。tirinotecanpegol组秃头症发生率比医生选择化疗组更低(10%vs.23%)。 “对于该药还需要更多的研究，但如果这种药物现在上市，我们真的会考虑将其用于病人身上“Perez说。“公司正与药品监管机构协商如何将其上市。我们观察到，该药可显著改善脑转移患者总生存。我希望公司进行更大的研究，纳入更多的脑转移患者，因为我觉得这是可行的。因为该药有很好的抗癌活性。”——AnthonySanFilippo