卡培他滨未能使中高危老年乳腺癌患者获益

卡培他滨未能使中高危老年乳腺癌患者获益 [标签:url] [标签:科室] 摘要：有的患者都不适合应用传统的蒽环类药物和紫杉烷联合化疗。vonMinckwitz医生解释到。据他报道，1/4的患者年龄超过75岁，10%的患者身体有不同程度的虚弱（察尔森合并症指数为2），15%-17%的患者存在身体机能下降或残疾。 目前为止在老年乳腺癌患者中进行的样本量最大的试验——3期ICE试验的结果显示，对于中高危的早期乳腺癌的老年患者而言，化疗药物卡培他滨单药治疗的 并不优于完全放弃细胞毒 物的治疗。 卡培他滨单药治疗（是口服的）经常用于不能耐受传统的蒽环霉素+紫杉烷联合治疗的毒性作用的老年患者，该研究的主要研究者、德国法兰克福大学妇科教授、德国乳腺治疗团体的主任GuntervonMinckwitz博士说道。 但是公布于2014届圣安东尼奥乳癌研讨会上的这些发现不再支持这一临床实践。这些发现强烈支持应用联合治疗，即使是初诊时年龄更大的患者。 ICE试验是一个前瞻性的、多中心的、随机试验，该试验纳入了淋巴结阳性或高危的淋巴结阴性的乳腺癌患者。这些患者的平均年龄为71岁，所有的患者都应用伊班膦酸盐治疗2年。1358位患者中，大约一半的患者被随机分配到应用卡培他滨治疗6疗程，另一半则应用不含细胞毒 物的治疗。 所有的患者都不适合应用传统的蒽环类药物和紫杉烷联合化疗。vonMinckwitz医生解释到。据他报道，1/4的患者年龄超过75岁，10%的患者身体有不同程度的虚弱（察尔森合并症指数为2），15%-17%的患者存在身体机能下降或残疾。 该研究的主要评价项目是无病生存期，结果发现应用卡培他滨治疗的患者和不应用卡培他滨治疗的患者3年无病生存率(85.4%vs84.3%)或5年无病生存率(78.8%vs75.0%)没有显著差异。应用卡培他滨治疗的患者3级和4级不良反应的发生率更高，但是这一切都在意料当中。他解释到。 尽管该研究的结果明确显示卡培他滨单药治疗并不能使老年乳腺癌患者获益，但是该试验提出了“如何治疗这些患者的效果最佳”的问题。vonMinckwitz医生的答案是应用更具侵袭性的治疗方法。 这些结果与CALGB49907试验(NEnglJMed.2009；360：2055-2065，该试验将卡培他滨单药治疗与标准联合治疗[环磷酰胺、甲氨蝶呤+氟尿嘧啶或多西他赛+环磷酰胺]的效果进行了比较)的结果相结合，支持在老年患者中应用联合治疗方案。 因为这些患者的预期寿命较长，他们应该根据他们的乳腺癌类型选择最佳的治疗方案，进行充分的治疗。但是对于其他临床医生而言，与卡培他滨单药治疗相比，联合治疗的毒性作用的风险太大了，他们不敢冒这样的风险。CALGB49907试验显示，联合治疗的毒性作用与卡培他滨单药治疗的毒性作用的风险分别为64%和33%。 该试验的研究者——德国乳腺癌治疗团体的主席SibylleLoibl发表了他的见解，他说道：“可能老年患者应用伊班膦酸盐治疗就已经足够了”。 尽管CALGB49907试验显示，在老年患者中，AC或CMF方案联合治疗优于卡培他滨单药治疗，但是CALGB49907试验的研究者之一、波士顿Dana-Farber癌症研究所的 学家、哈佛大学医学院副教授AnnPartridge博士说道：“我们一直疑惑卡培他滨单药治疗是否有一定的 ”。 她告诉医景新闻：“现在我们知道它没什么 ，相反，只是增加了毒性作用”。不幸的是，对于存在复发风险的早期乳腺癌的老年患者而言，没有证据显示卡培他滨能够降低复发的风险。Partridge补充道。