卵巢抑制加他莫西芬使乳腺癌复发风险降低

卵巢抑制加他莫西芬使乳腺癌复发风险降低 [标签:url] [标签:科室] 摘要：他莫西芬是绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌患者的标准辅助性激素治疗，但是在辅助治疗中加入卵巢功能抑制的益处尚不明确。 在他莫西芬中加入卵巢功能抑制可以使化疗后未到绝经期、HR阳性的早期乳腺癌患者的复发减少。医脉通近期发表了一系列文章，重点关注了内分泌治疗是否该加入卵巢功能抑制的问题，相信SOFT研究数据的公布，将进一步加深我们对该问题的认识。 研究的次要分析结果显示卵巢功能抑制联合芳香化酶抑制剂依西美坦进一步降低了复发。 专家评论 墨尔本PeterMacCallum癌症中心 医学 学主任PrudenceFrancis博士表示：“我认为这项研究将改变临床实践。虽然它并没有解决绝经前患者的所有问题，但是如果面对一位35岁以下、激 感的乳腺癌患者，我就知道该如何治疗了。”“对于没有到达绝经期的、激素受体阳性的乳腺癌患者，她们化疗后的复发风险很高，医生可以选择卵巢抑制联合芳香化酶抑制剂。” 他莫西芬是绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌患者的标准辅助性激素治疗，但是在辅助治疗中加入卵巢功能抑制的益处尚不明确。 研究详情 在SOFT试验中，Francis及其同事评估了在他莫西芬辅助治疗中加入卵巢功能抑制对于绝经前激素受体阳性的早期乳腺癌患者的益处。研究的次要目标为，在患者人群中评价卵巢抑制加依西美坦的 。 该研究纳入了3047位ER阳性的、和/或PR阳性早期乳腺癌患者。略多于一半的患者接受过化疗并在化疗结束时还在绝经前期。在入组时，这些患者处在化疗后的8个月以内。研究还纳入了未经化疗的患者，他们入组时处在手术后的12周以内。 研究者们将患者分为3组：1，018位接受5年的他莫西芬单独治疗；1，015位接受他莫西芬联合卵巢功能抑制治疗；1，014位接受卵巢抑制联合依西美坦治疗。研究的首要终点为DFS，中位随访时间为5.6年。 研究结果 在所有的患者中，将卵巢抑制加入他莫西芬没有产生显著的DFS收益(HR=0.83；95%CI，0.66-1.04).。 研究者之后评价了所有治疗组的结果及患者特征的分层结果。在曾经化疗的患者中（中位年龄40岁），发现他莫西芬联合卵巢抑制组的患者与他莫西芬单独治疗相比，复发的相对风险降低了22%(HR=0.78；95%CI，0.6-1.2)。这种降低（不具有统计学显著性）相当于在100位5年内复发的患者中减少了4或5位。 发现卵巢抑制加依西美坦组与他莫西芬单药相比，复发率降低了35%(HR=0.65；95%CI，0.49-0.87)。这种降低相当于在100位5年内复发的患者中减少了7或8位。 在所有35岁以下的患者中，相比于他莫西芬联合卵巢抑制(78.9%；95%CI，69.8-85.5)或他莫西芬(67.7%；95%CI，57.3-76).单药治疗，卵巢抑制加依西美坦5年RFS率更高(83.4%；95%CI，74.9-89.3)。 依西美坦联合卵巢抑制组有有六分之一的患者在5年内发生了复发，他莫西芬单药治疗组有三分之一发生了复发。 三组中之前未经化疗的患者（中位年龄，46岁）有更高的5年RFS：他莫西芬单药，95.8%；他莫西芬联合卵巢抑制，95.1%(HR=0.95；95%CI，0.54-1.69)，卵巢抑制联合依西美坦97.1%(HR=0.59；95%CI，0.31-1.14)。 据研究者报道，卵巢抑制增加了绝经期症状，特别是头两年，但是总生活质量没有下降。依西美坦联用卵巢抑制影响了性功能。 研究还将继续 Francis及其同事计划继续随访SOFT研究中的患者，以监测复发率，后期的副作用及总生存。Francis表示：“SOFT研究的长期随访是至关重要的，因为我们还没有成熟的生存数据。”